Information de sécurité - Losartan Zydus 50mg comprimé pellicul

Losartan Zydus 50mg comprimé pelliculé sécable, Losartan Zydus 100mg comprimé pelliculé, Losartan/Hydrochlorothiazide Zydus 50mg /12.5mg et 100mg /25mg comprimé pelliculé - Laboratoire Zydus (MED21/A036)

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Niveau de rappel : officines et circuit de distribution pharmaceutique.

Le laboratoire Zydus France, procède en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, au rappel de lots des spécialités mentionnées ci-dessous :

LOSARTAN ZYDUS 100 mg Cpr pell Plq/30 (3400938529272)

Lot M006670 - 05/2023
Lot M010322 - 07/2023

LOSARTAN ZYDUS 100 mg Cpr pell Plq/90 (3400938529562)

Lot M006671 - 05/2023
Lot M010323 - 07/2023

LOSARTAN ZYDUS 50 mg Cpr pell séc Plq/90 (3400938528152)

Lot M006677 - 05/2023

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 100 mg/25 mg Cpr pell Plq/30 (3400921938074)

Lot M006684 - 06/2023

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 100 mg/25 mg Cpr pell Plq/90 (3400921938364)

Lot M016780 - 11/2023

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 50 mg/12,5 mg Cpr pell Plq/30 (3400921938593)

Lot M010992 - 07/2023

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 50 mg/12,5 mg Cpr pell Plq/90 (3400921938715)

Lot M010993 - 07/2023

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une impureté azide appelée " impureté azoturée de losartan " à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active entrant dans la composition de ces spécialités. Seuls les lots mentionnés ci-dessus sont concernés par ce rappel.

Publié le 27/10/2021 - Mis à jour le 01/08/2022

Losartan Zydus 50mg comprimé pelliculé sécable, Losartan Zydus 100mg comprimé pelliculé, Losartan/Hydrochlorothiazide Zydus 50mg /12.5mg et 100mg /25mg comprimé pelliculé - Laboratoire Zydus (MED21/A036)

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