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Ludiomil 25 mg, comprimé pelliculé et Ludiomil 75 mg, comprimé pelliculé – Laboratoire Centre Spécialités Pharmaceutiques (MED 25/A015/B015)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 29/07/2025
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Rappel destiné aux officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique
Le laboratoire Centre Spécialités Pharmaceutiques procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités Ludiomil 25 mg, comprimé pelliculé - boîte de 50 comprimés (CIP: 34009 314 023 3 6) et Ludiomil 75mg, comprimé pelliculé. boîte de 28 comprimés (CIP: 34009 322 291 3 0)
  • Ludiomil 25 mg, comprimé pelliculé
    • Lot F0016 – 05/2026
    • Lot F0017 – 10/2027
  • Ludiomil 75 mg, comprimé pelliculé
    • Lot F0018 – 03/2026        
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de la présence de l’impureté N-Nitroso-maprotiline dans le produit fini à des taux supérieurs aux normes fixées par les autorités européennes. Ce défaut a été identifié sur l’ensemble des lots actuellement sur le marché. 

Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique 

Il est demandé aux pharmaciens de contacter si possible les patients traités par Ludiomil (maprotiline) pour les inviter à consulter leur médecin sans attendre la date du prochain renouvellement, afin que le traitement le plus adapté à leur pathologie soit prescrit sans interruption.

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