Information de sécurité - Metformine Cristers 500 mg et 850 mg,

Metformine Cristers 500 mg et 850 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Cristers

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Niveau de rappel : Officines et Circuit de distribution pharmaceutique.

Le laboratoire Cristers procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des deux lots mentionnés ci-dessous des spécialités :

Metformine Cristers 500 mg, comprimé pelliculé B90 - CIP 3400936122871
- Lot CRI 022 (péremption 04/2024)
Metformine Cristers 850 mg, comprimé pelliculé B30 - CIP 3400936122932
- Lot CRI 022 (péremption 10/2023)

Ce rappel fait suite à la distribution par erreur de ces deux lots présentant une non-conformité au dossier d’autorisation de mise sur le marché (présence d’un excipient en quantité supérieure à la formule approuvée). Cette non-conformité ne présente pas de risque pour les patients.

Ce rappel concerne exclusivement les deux lots mentionnés ci-dessus et ne concerne pas la spécialité Metformine Cristers 1000 mg, comprimé pelliculé.

Ce rappel étant effectué en direct, aucun numéro d’alerte n’est donc attribué.