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Mitomycine Substipharm 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale - Laboratoire Substipharm (MED21/B023)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 16/09/2021
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Niveau de rappel : Etablissements de santé.
Le laboratoire Substipharm procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale (CIP 3400930186510) :
  • Lot 0-20022AAR – Péremption : 02/2023
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’un résultat hors spécifications lors d’une étude de stabilité.

Le laboratoire Substipharm précise qu’aucun cas de pharmacovigilance en lien avec ce défaut n'a été signalé à ce jour.

Seul le lot mentionné ci-dessus est concerné par ce rappel.