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Ne pas utiliser les flacons d’eau PPI 100 mL et 200 mL présents dans certains médicaments dérivés du sang (MDS)

RISQUES MEDICAMENTEUX - Autres - PUBLIÉ LE 18/07/2023
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Information destinée aux pharmacies à usage intérieur
LFB Biomédicaments, en accord avec l’ANSM, vous informe d’un potentiel défaut qualité impactant les flacons d’eau PPI 100 mL et 200 mL conditionnés dans les spécialités listées ci-dessous. Des particules invisibles à l’œil nu, issues d’un phénomène de délamination du verre, peuvent apparaitre dans les flacons d’eau PPI, à partir de la 3e année suivant leur date de fabrication.

Spécialités concernées - Format eau PPI
Code UCD Code CIP
Clottafac 1,5 g/100 mL - 100 mL 3400893326206 3400957497194
Ivhebex 5000 UI/100 mL - 100 mL 3400892332086 3400956213627
Tegeline 50 mg/mL 5 g/100 mL - 100 mL 3400891828535 3400955989820
Tegeline 50 mg/mL 10 g/200 mL - 200 mL 3400891828306 3400955989998