Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

NeoRecormon (époétine bêta) : Risque d'erreur médicamenteuse – absence potentielle d'étiquette sur les seringues préremplies de NeoRecormon en boîte de 1

RISQUES MEDICAMENTEUX - Médicaments - PUBLIÉ LE 18/10/2022
A+ A-
Information destinée aux médecins néphrologues, aux pédiatres en néonatalogie, aux oncologues, aux hématologues, aux cadres de santé des services correspondants et pharmaciens hospitaliers (incluant hôpitaux et centre de dialyse).
  • Des étiquettes manquantes ont été signalées pour cinq seringues préremplies (PFS) de NeoRecormon conditionnées en boîte de 1 et distribuées en France. D'autres lots de seringues préremplies de NeoRecormon produits en même temps ont également été distribués en Italie, en Pologne, en Roumanie et en Slovénie. Seuls les lots de NeoRecormon PFS, boîte de 1, fabriqués avant le 28 mars 2022 ont été potentiellement impactés par ce défaut. La liste des lots de NeoRecormon PFS potentiellement impactés se trouve en annexe.
  • Une unité de NeoRecormon PFS sans étiquette NE DOIT PAS être administrée aux patients, et le défaut doit être signalé. De plus, contactez Roche pour obtenir des instructions supplémentaires.
  • Les professionnels de santé DOIVENT VÉRIFIER les seringues de NeoRecormon PFS en boîte de 1 avant de les distribuer, afin de s'assurer qu'aucune seringue sans étiquette n'est administrée aux patients.