Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

OCALIVA®▼ (acide obéticholique) : Renforcement de l’adaptation posologique chez les patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP) avec insuffisance hépatique modérée à sévère

RISQUES MEDICAMENTEUX - Médicaments - PUBLIÉ LE 23/02/2018 - MIS À JOUR LE 23/04/2021
A+ A-
Information destinée aux spécialistes en gastro-entérologie et hépatologie et aux pharmaciens hospitaliers.

Les professionnels de santé ont été informés du renforcement des adaptations posologiques d’OCALIVA® dans le cadre du traitement des patients atteints de cholangite biliaire primitive et présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère :

  • connaître l’état de la fonction hépatique du patient avant l'instauration du traitement,

  • ajuster la dose d’OCALIVA® chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère,

  • instaurer une surveillance clinique et biologique de la progression de la CBP chez tous les patients afin de déterminer si un ajustement de la posologie est nécessaire,

  • surveiller étroitement les patients présentant un risque accru de décompensation hépatique, particulièrement ceux ayant des résultats biologiques témoignant de l’aggravation de la fonction hépatique ou d’une progression vers la cirrhose,

  • réduire la fréquence des prises chez les patients qui progressent vers une maladie avancée (c'est-à-dire stade A de Child-Pugh vers les stades B ou C).