Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Optiject 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion et Optiject 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion - Guerbet France - Rappel de lots (MED 20/A022)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 24/09/2020
A+ A-
Optiject 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion et Optiject 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion - Guerbet France - Rappel de lots

Le laboratoire Guerbet France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous, des deux spécialités :

OPTIJECT 300 mg d'I/ml, solution injectable ou pour perfusion, 1 seringue préremplie polypropylène 125 mL pour perfuseur électrique avec nécessaire d'administration pour injecteur Optivantag - CIP 340093018769

  • Lot 20PJ511A - 09/2022

OPTIJECT 350 mg d'I/ml, solution injectable ou pour perfusion, 1 seringue préremplie polypropylène 125 mL pour perfuseur électrique avec nécessaire d'administration pour injecteur Optivantage - CIP 3400930187883

  • Lot 20PJ509A - 09/2022

Ce rappel fait suite à la détection d’une seringue d’OPTIJECT 350 mg d’I/mL dans un étui du lot 20PJ511A de la spécialité OPTIJECT 300 mg d’I/mL. De plus, des seringues d’OPTIJECT 300 mg d’I/mL peuvent potentiellement se retrouver dans des étuis du lot 20PJ509A de la spécialité OPTIJECT 350 mg d’I/mL.

Le laboratoire Guerbet France précise qu'aucun effet indésirable en relation avec ce défaut n'a été signalé à ce jour.

Il est demandé aux pharmaciens d’officine de contacter, par tous les moyens dont ils disposent, leurs patients susceptibles de détenir des unités des deux lots concernés par ce rappel afin de les rapporter à l’officine. Les pharmaciens devront procéder à un échange contre des unités identiques provenant de lots conformes des deux spécialités.

Niveau de rappel : officines, circuit de distribution pharmaceutique et patients.

Pour toutes questions, merci de contacter Guerbet : 01.45.91.50 00 / client.complaint.france@guerbet.com