Niveau de rappel : établissements de santé
Le laboratoire Pfizer procède, en accord avec l'ANSM, au rappel de tous les lots actuellement présents sur le marché de la spécialité :
Oxbryta (voxelotor) 500 mg, comprimé pelliculé – boîte de 90 (CIP 34009 302 471 5 0)
La mise sur le marché et la délivrance de la spécialité Oxbryta sont suspendues et tous les lots sont rappelés.
Ce rappel a par ailleurs fait l’objet d’une lettre aux professionnels de santé concernés diffusée le 07 octobre 2024.
Oxbryta (voxelotor) 500 mg, comprimé pelliculé – boîte de 90 (CIP 34009 302 471 5 0)
- Lot 1921915 EXP 10/2024
- Lot 1941107 EXP 03/2025
- Lot 1976038 EXP 03/2025
- Lot 1993066 EXP 11/2025
- Lot 1993072 EXP 11/2025
La mise sur le marché et la délivrance de la spécialité Oxbryta sont suspendues et tous les lots sont rappelés.
Ce rappel a par ailleurs fait l’objet d’une lettre aux professionnels de santé concernés diffusée le 07 octobre 2024.
RISQUES MEDICAMENTEUX
Médicaments
Publié le 09/10/2024
- Mis à jour le 11/10/2024
Oxbryta (voxélotor) : suspension de l’autorisation de mise sur le marché de l’Union Européenne
Information destinée aux médecins compétents en maladie du sang, spécialistes et services d’hématologie, spécialistes et services de médecine interne, spécialistes et services de pédiatrie, services d'urgence, pharmaciens des hôpitaux et cadres de santé des centres prescripteurs d’Oxbryta et des centres de la filière santé maladies rares MGCRE (Maladies constitutionnelles rares du globule rouge et de l’érythropoïèse)