Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Oxbryta (voxelotor) 500 mg, comprimé pelliculé – Laboratoire Pfizer (MED24/B009)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 11/10/2024
A+ A-
Niveau de rappel : établissements de santé
Le laboratoire Pfizer procède, en accord avec l'ANSM, au rappel de tous les lots actuellement présents sur le marché de la spécialité :

Oxbryta (voxelotor) 500 mg, comprimé pelliculé – boîte de 90 (CIP 34009 302 471 5 0)
  • Lot 1921915 EXP 10/2024
  • Lot 1941107 EXP 03/2025
  • Lot 1976038 EXP 03/2025
  • Lot 1993066 EXP 11/2025
  • Lot 1993072 EXP 11/2025
Ce rappel fait suite à la décision de la Commission européenne du 04 octobre 2024 de suspendre temporairement l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de cette spécialité, par mesure de précaution et pendant la réévaluation en cours à l’échelle européenne du rapport bénéfice/risque.

La mise sur le marché et la délivrance de la spécialité Oxbryta sont suspendues et tous les lots sont rappelés.

Ce rappel a par ailleurs fait l’objet d’une lettre aux professionnels de santé concernés diffusée le 07 octobre 2024.