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Phosphalugel, suspension buvable en sachet dose – Opella Healthcare France (MED22/A001/B001)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 19/01/2022
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Niveau de rappel : Officine, Etablissement de santé et circuit de distribution pharmaceutique.
Le laboratoire Opella Healthcare France procède, en accord avec l’ANSM au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité Phosphalugel, suspension buvable en sachet dose (CIP 34009 321 975 6 9) :
  • Lot 028396  -  Exp 30/06/23
  • Lot 028428  - Exp 30/06/23
  • Lot 028603  -  Exp 30/09/23
  • Lot 028604  -  Exp 30/09/23
  • Lot 028605  - Exp 30/09/23
  • Lot 028676 - Exp 30/09/23
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de teneurs en plomb à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active entrant dans la composition de la spécialité.

Tous les autres lots de Phosphalugel, suspension buvable en sachet dose actuellement sur le marché ne sont pas impactés par le défaut.

Les lots concernés ont été distribués par le laboratoire Astellas entre le 11 Septembre 2020 et le 19 janvier 2021. C’est donc ce titulaire qui est mentionné sur les produits concernés.

Le laboratoire Opella Healthcare France indique qu’aucun cas de pharmacovigilance en relation avec ce défaut n’a été rapporté à la date du rappel.

Pour toute information médicale, contacter pour la métropole et les DROM-COM : 0801 907 577 (Service et appel gratuits)