Les Laboratoires Servier procèdent en accord avec l’ANSM, au rappel de tous les lots non périmés sur le marché à la date du retrait, des spécialités PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé (boîte de 30 comprimés et de 100 comprimés) et PNEUMOREL 0,2%, sirop (flacon de 150 ml).
Ce rappel fait suite à la décision prise par l’ANSM de suspendre l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de ces spécialités en raison d’un rapport bénéfice / risque devenu défavorable.
Par mesure de précaution, il est demandé aux patients de ne plus utiliser les comprimes et le sirop PNEUMOREL et de rapporter les boites en leur possession en pharmacie pour destruction.
Une affichette à apposer dans les officines à l’attention du public sera transmise prochainement aux pharmaciens par e-mail.
Les Laboratoires Servier mettent en place le numéro vert suivant : 0800 00 39 36 pour répondre à toutes questions.
Niveau de rappel : Circuit de distribution pharmaceutique, Officines, Etablissements de santé.