Information de sécurité - Poches de nutrition parentérale (prép

Poches de nutrition parentérale (préparation magistrale) – Baxter Façonnage

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Niveau de rappel : En direct auprès des établissements de santé concernés et des patients

Ce rappel de lots fait suite à des résultats non conformes après des contrôles environnementaux sur les isolateurs utilisés lors de la fabrication. Des analyses sont en cours pour identifier les germes à l'origine de la contamination des isolateurs.

Les poches de nutrition concernées ont été livrées cette semaine à des pharmacies à usage intérieur et à une dizaine de patients (hospitalisation à domicile). Tous les patients ont été avertis par les pharmacies de ne pas utiliser ces poches. Celles-ci seront échangées d'ici la fin de semaine.

Pour rappel, des essais de stérilité sont effectués lors de chaque cycle de production sur une des poches produites, avant toute mise à disposition des hôpitaux et des patients.

Le laboratoire Baxter Façonnage procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des poches de nutrition parentérale (préparation magistrale) dont le numéro d'ordonnancier est cité ci-dessous :

03 L 2 210 F05 601
03 L 2 210 F05 602
03 L 2 210 F05 603
03 L 2 210 F05 604
03 L 2 210 F05 605
03 L 2 210 F05 606
03 L 2 210 F05 607
03 L 2 210 F05 608
03 L 2 210 F05 609
03 L 2 210 F05 610
03 S 2 210 F01 401
03 S 2 210 F01 402
03 S 2 210 F01 403
03 S 2 210 F01 404
03 S 2 210 F01 405
03 S 2 210 F01 406
03 S 2 210 F01 407
03 S 2 210 F01 408
03 S 2 210 F01 409
03 S 2 210 F01 410
03 S 2 210 F01 411
03 S 2 210 F01 412
03 S 2 210 F01 413
03 S 2 210 F01 414
03 S 2 210 F01 415
03 S 2 210 F03 442
03 S 2 210 F03 443
03 S 2 210 F03 444
03 S 2 210 F03 445
03 S 2 210 F03 446
03 S 2 210 F03 447
03 S 2 210 F03 448
03 S 2 210 F03 449
03 S 2 210 F03 450
03 S 2 210 F03 451
03 S 2 210 F03 452
03 S 2 210 F03 453
03 S 2 210 F03 454
03 S 2 210 F03 455
03 S 2 210 F04 461
03 S 2 210 F04 462
03 S 2 210 F04 463
03 S 2 210 F04 464
03 S 2 210 F04 465
03 S 2 210 F04 466
03 S 2 210 F04 467
03 S 2 210 F04 468
03 S 2 210 F04 469
03 S 2 210 F04 470
03 S 2 210 F04 471
03 S 2 210 F04 472
03 S 2 210 F04 474

Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats non conformes lors de contrôles environnementaux de routine réalisés sur les isolateurs ayant servis à la fabrication de ces poches.

Rappel de lots effectué en direct, aucun numéro d'alerte n’a donc été attribué à ce retrait.