Rappel destiné aux professionnels de santé, réalisé en direct auprès des établissements hospitaliers concernés et des patients en rétrocession, aucun numéro d'alerte n'a donc été attribué à ce rappel.
Le Laboratoire Stragen France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des 8 lots mentionnés ci-dessous de :
Pomalidomide Stragen 1 mg, gélule, CIP: 3400930311219
Le laboratoire précise, qu'à ce jour, aucun cas de pharmacovigilance en relation avec l'un de ces défauts n’a été déclaré.
Rappel en direct auprés des établissements hospitaliers concernés et des patients en rétrocession, aucun numéro d'alerte n'a donc été attribué à ce rappel.
Pour toute information complémentaire, vous pouvez contacter le laboratoire Stragen France par courrier électronique à l'adresse suivante : contact-fr@stragen.com
Pomalidomide Stragen 1 mg, gélule, CIP: 3400930311219
- Lot PMLAC01A – exp. 07/2028 ;
- Lot PMLAB01A – exp. 01/2028.
- Lot PMLBC01A – exp. 07/2028 ;
- Lot PMLBB01A – exp. 01/2028
- Lot PMLCC01A – exp. 07/2028 ;
- Lot PMLCB01A – exp. 01/2028.
- Lot PMLDC01A – exp. 07/2028 ;
- Lot PMLDB01A – exp. 01/2028.
- Présence de poudre hors des gélules dans un très faible nombre d’alvéoles
- Absence des mentions permettant d’identifier le produit (nom, dosage, date de péremption) sur l’aluminium d’un emplacement du blister prédécoupé.
Le laboratoire précise, qu'à ce jour, aucun cas de pharmacovigilance en relation avec l'un de ces défauts n’a été déclaré.
Rappel en direct auprés des établissements hospitaliers concernés et des patients en rétrocession, aucun numéro d'alerte n'a donc été attribué à ce rappel.
Pour toute information complémentaire, vous pouvez contacter le laboratoire Stragen France par courrier électronique à l'adresse suivante : contact-fr@stragen.com