Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, prestataire de santé à domicile
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre par la société Smiths Medical ASD Inc d’un nouveau retrait de lots concernant certains consommables des pompes à perfusion Cadd Legacy et Cadd Solis. Ces pompes servent à administrer des médicaments en débit continu ou intermittent.
Cette mise à jour fait suite à une précédente information de sécurité de Smiths Medical datée du 14 avril 2023 : le fabricant a depuis identifié de nouveaux lots concernés par les problèmes précédemment détectés (occlusion de la tubulure et fausses alarmes signalant l'absence de cassette). Il procède au remplacement de ces nouveaux produits défectueux
Cette mise à jour fait suite à une précédente information de sécurité de Smiths Medical datée du 14 avril 2023 : le fabricant a depuis identifié de nouveaux lots concernés par les problèmes précédemment détectés (occlusion de la tubulure et fausses alarmes signalant l'absence de cassette). Il procède au remplacement de ces nouveaux produits défectueux
Rappel de la conduite à tenir pour les patients à domicile, ou leur soignant, utilisant une pompe CADD Legacy ou une pompe CADD Solis avec des consommables concernés par le retrait
- N'arrêtez pas ou ne changez pas l'utilisation du produit concerné avant d'avoir échangé avec votre médecin professionnel de santé.
- Consultez le courrier d’information à destination des patients - Pompe Cadd Solis (18/07/2024)
- Consultez le courrier d’information à destination des patients - Pompe Legacy (18/07/2024)
Les patients souffrant d’une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ne doivent pas utiliser les consommables concernés. Ils ont déjà été contactés par leur PSAD.
Les établissements de santé concernés et les PSAD ont reçu de la part de Smiths Medical :
Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.
- Un courrier d’information de sécurité,
- Un courrier d’information pour les patients traités à domicile sur la conduite à tenir.
Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.
INFORMATION AUX UTILISATEURS
Dispositifs médicaux
Publié le 28/04/2023
- Mis à jour le 18/07/2024
Consommables des pompes CADD Legacy et CADD Solis - Smiths Medical
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2233560/R2234243