Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Prodilantin (fosphénytoïne sodique) ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 5 ans

RISQUES MEDICAMENTEUX - Médicaments - PUBLIÉ LE 25/05/2023
A+ A-
Information destinée aux services d’urgence, SAMU/SMUR, de réanimation/soins intensifs, de neurologie et de neurochirurgie, de pédiatrie, aux pharmaciens hospitaliers et aux infirmiers et infirmières exerçant dans des services d’urgence, de réanimation ou de soins intensifs
  • Prodilantin 75 mg/ml n’est pas indiqué chez l’enfant de moins de 5 ans.
  • Seule la spécialité Dilantin 250 mg/5 ml (phénytoïne sodique), solution injectable est indiquée chez l’enfant de moins de 5 ans pour le contrôle de l'état de mal épileptique de type tonico-clonique (grand mal) ainsi que pour la prévention et le traitement des crises convulsives survenant après une intervention neurochirurgicale et/ou un traumatisme crânien.
  • Les posologies de Prodilantin 75 mg/ml et Dilantin 250 mg/5 ml ne sont pas équivalentes.
  • Des guides posologiques sont disponibles dans les boites de Prodilantin 75 mg/ml pour l’administration chez l’adulte et l’enfant de plus de 5 ans.
  • Afin de réduire le risque d’erreur médicamenteuse et d’améliorer la lisibilité, l’étiquetage des conditionnements des spécialités Prodilantin 75 mg/ml et Dilantin 250 mg/5 ml sera modifié prochainement.