L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
Programmateurs, défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-D) – Télémétrie Conexus™ - Carelink 2090, CareLink Encore 29901 - Viva, Brava, Evera - Evera MRI, Primo MRI, Mirro MRI - Visia AF, Visia AF MRI - Medtronic Inc
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Cette information fait suite à deux précédentes informations de sécurité respectivement publiées le 24/04/2019 et le 24/03/2020.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1907557.
DEFAUT QUALITE
Dispositifs médicaux
Publié le 24/04/2019
- Mis à jour le 19/04/2021
Dispositif de télémétrie, programmateur, système de télésuivi - Carelink, MyCareLink - Medtronic France
L'ANSM a été informée de la diffusion d’un bulletin de sécurité effectué par la société MEDTRONIC France.
DEFAUT QUALITE
Dispositifs médicaux
Publié le 24/03/2020
- Mis à jour le 14/04/2021
Dispositif de télémétrie , programmateur- Télémétrie Medtronic Conexus™ / Réseau de distribution de logiciels (SDN) et Programmateurs Associés - Medtronic Inc
L'ANSM a été informée de la diffusion d’une information de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
INFORMATION AUX UTILISATEURS
Dispositifs médicaux
Publié le 28/05/2021
Programmateurs, systèmes de télésuivi, stimulateurs et défibrillateurs cardiaques implantables, stimulateurs et défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation - Medtronic
Ces actions de sécurité sont enregistrées à l’ANSM sous les n° R1907557, R2106836 & R2106833.