Information de sécurité - Protamine Choay 1000 U.A.H./ml, solut

Protamine Choay 1000 U.A.H./ml, solution injectable - sanofi-aventis France (MED 20/A024/B014)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 29/10/2020 - MIS À JOUR LE 07/04/2021

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Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des 17 lots en cours de validité sur le marché, mentionnés ci-dessous, de la spécialité PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable (CIP 34009 310 117 3 6)

Lot 147000A - 10/2020
Lot 147010A - 10/2020
Lot 154160A - 12/2020
Lot 156040A - 01/2021
Lot 157870A - 02/2021
Lot 157880A - 02/2021
Lot 160570A - 03/2021
Lot 164580A - 04/2021
Lot 169011A - 05/2021
Lot 169012A - 05/2021
Lot 169020A - 05/2021
Lot 173380A - 06/2021
Lot 177210A - 08/2021
Lot 182410A - 09/2021
Lot 182600A - 09/2021
Lot 182610A - 09/2021
Lot 190630A - 01/2022

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une activité de neutralisation anticoagulante réduite d’environ 25% par rapport à l’activité attendue de ces lots.

ATTENTION

Compte tenu du caractère indispensable de cette spécialité, si les nouveaux lots conformes (Lot 207710A, 207720A, 207730A, 209740A ou 210270A) n’ont pas été réceptionnés après les dispositions communiquées le 22 Octobre 2020 par message via le DP-Alertes, l’utilisation d’unités d’un lot objet du rappel reste possible à titre exceptionnel et transitoire, en appliquant l’ajustement posologique décrit dans le courrier du 16 Juillet 2020, dans l’attente de la réception d’un de ces nouveaux lots.

Niveau de rappel : officine, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.

Pour toute information médicale, contacter :

Pour la métropole : 0 800 394 000 (Service et appel gratuits)
Pour les DOM-TOM : 0 800 626 626 (Service et appel gratuits)

Coordonnées du laboratoire : Sanofi-Aventis France, 82 avenue Raspail, 94255 Gentilly cedex

Publié le 30/07/2020 - Mis à jour le 14/03/2021

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