Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123880.
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de 2 actions effectuées par la société AMPLITUDE :
- d’un retrait de produit pour les établissements de santé ayant en stock les dispositifs concernés. Ces derniers ont reçu le courrier intitulé « FSN- Rappel ».
- d’une action de sécurité pour les établissements de santé n’ayant pas de stock de dispositifs concernés. Ces derniers ont reçu le courrier intitulé « FSN- Information de sécurité ».