En accord avec l'ANSM, la société Evolutis a adressé l’information de sécurité aux établissements de santé concernés pour diffusion aux chirurgiens orthopédistes.
Cette information fait suite au courrier de rappel ci-joint diffusé en aout 2020 en raison d’un risque de rupture avec certaines références de tiges fémorales Stemsys MI.
L’action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2011711.
RAPPEL DE PRODUIT
Dispositifs médicaux
Publié le 10/08/2020
- Mis à jour le 08/04/2021
Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (orthopédie)- Tige fémorale Stemsys MI - références H57 009 , H57 L009 et H57 L010 - Evolutis
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société EVOLUTIS.