L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS LLC.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001446.
DEFAUT QUALITE
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Publié le 19/09/2018
Réactif FilmArray® Blood Culture Identification (BCID) Pan - Biofire Diagnostics LLC
Réactif FilmArray® Blood Culture Identification (BCID) Pan - Biofire Diagnostics LLC - Information de sécurité