Réactif Elucigène CF30v2 - Elucigene Diagnostics - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Elucigene Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/08/2018).
La Commission Technique de l’Association Française pour le Dépistage et la Prévention des Handicaps de l’Enfant a également adressé aux laboratoires de Biologie Moléculaire du dépistage néonatal le courrier ci-joint.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1810965.