Produits concernés :
Réactifs Online TDM Gentamicin Gen.2 (GENT2), ONLINE TDM Phenobarbital (PHNO2), ONLINE TDM Phenytoin (PHNY2), ONLINE TDM Theophylline (THEO2), ONLINE TDM Vancomycin Gen.3 (VANC3), VANC3
Réactifs Online TDM Gentamicin Gen.2 (GENT2), ONLINE TDM Phenobarbital (PHNO2), ONLINE TDM Phenytoin (PHNY2), ONLINE TDM Theophylline (THEO2), ONLINE TDM Vancomycin Gen.3 (VANC3), VANC3
L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics en décembre 2020. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2022014.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2022014.
DEFAUT QUALITE
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Publié le 07/12/2020
- Mis à jour le 14/04/2021
Pharmacologie / Toxicologie - Réactif - TDM (GENT2, PHNO2, PHNY2, THEO2, VANC3) - Roche Diagnostics
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.