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Recommandations concernant l’utilisation des adaptateurs en Y Corflo PEG de la société Corpak - Autre mesure de sécurité

DEFAUT QUALITE - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 20/04/2018
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Recommandations concernant l’utilisation des adaptateurs en Y Corflo PEG de la société Corpak - Autre mesure de sécurité

En janvier 2017, la société CORPAK a diffusé une information de sécurité concernant des adaptateurs en Y CORFLO PEG avec raccords ENFit®.

En effet, le polymère de l’adaptateur en Y CORFLO PEG, avec raccord ENFit ® a été remplacé par un matériau plus rigide. Ce matériau plus rigide ne peut pas plier autant que celui dont était dotée la précédente version du dispositif. Le raccord ENFit® étant moins souple, il peut se briser s’il est soumis à des tensions. Si le raccord se brise, il n’est plus utilisable et l’adaptateur en Y doit être remplacé.

Depuis la diffusion de cette information, l’ANSM a été destinataire de plusieurs signalements de casse de l’adaptateur en Y.

Les utilisateurs concernés ont donc reçu le courrier ci-joint (20/04/2018)