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Recommandations dans un contexte de tensions d’approvisionnement en biberons stériles de la société Beldico

DEFAUT QUALITE - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 15/10/2018
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Recommandations dans un contexte de tensions d’approvisionnement en biberons stériles de la société Beldico - Information de sécurité

L’ANSM a été informée de tensions d’approvisionnement en biberons et téterelles à usage unique, stérilisés à l’oxyde d’éthylène, de la société Beldico, qui impactent l’ensemble des établissements de santé. Ces tensions sont dues à un arrêt temporaire de fabrication.
Les livraisons reprendront progressivement à partir du 15 octobre 2018.

Dans ce contexte, il est recommandé aux établissements de santé d’utiliser des biberons et tétines à usage unique bactériologiquement propres, conformément aux recommandations du HCSP.

Par ailleurs, l’utilisation des biberons et tétines stérilisés à l’oxyde d’éthylène encore disponibles doit être réservée aux situations spécifiques et justifiées en tenant compte de l’organisation des services et des biberonneries de chaque établissement.

Les correspondants locaux de matériovigilance ont été destinataires du courrier ci-joint (15/10/2018)