Le laboratoire Janssen Cilag procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :
REMINYL L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée (CIP : 34009 367 593 9 8)
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Lot HALDE00 (exp 12/2018)
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Lot HALDE01 (exp 12/2018)
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications obtenus lors des études de stabilité.
Le laboratoire précise qu'aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec le défaut qualité, n'ont été rapportés à ce jour.
Niveau de rappel :
Circuit de distribution pharmaceutique, Officines.