Le laboratoire CSL Behring SA procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
| RESPREEZA 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion - (CIP : 34009 550 124 3 6) |
|
| RESPREEZA 4000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion - (CIP : 34009 550 570 1 7) |
|
| RESPREEZA 5000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion - (CIP : 34009 550 570 2 4) |
|
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de conditions de fabrication de nature à remettre en cause la stérilité de ces lots.
Niveau de rappel : établissements de santé.
Pour toute demande d’information médicale : Vous pouvez joindre le service d’information médicale au 01.53.58.54.00 ou infomedfrance@cslbehring.com
RAPPEL DE PRODUIT
Médicaments
Publié le 18/02/2021
- Mis à jour le 06/04/2021
Respreeza (alpha-1 antitrypsine humaine)
Un rappel de lots de Respreeza 1 000, 4 000 et 5 000 mg poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion a été réalisé par le laboratoire CSL Behring en accord avec l’Agence européenne du médicament (EMA) et l’ANSM, dans la mesure où ce médicament est autorisé selon une procédure européenne centralisée. Il s’agit de lots concernés par un signal de contrôle environnemental et de lots fabriqués avant octobre 2018.
