Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Rocephine 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) – Laboratoire Roche (MED22/A018)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 29/06/2022
A+ A-
Niveau de rappel : officine et circuit de distribution pharmaceutique
Le laboratoire Roche procède, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :

Rocephine 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) - Boîte de 1 flacon de 1g de Rocéphine et 1 ampoule de 10 mL d’eau PPI. - Code CIP  3400932674886
  • Lot B0746B07 - Péremption 03/2024
Ce rappel fait suite à la détection d’une anomalie de scellage des ampoules de 10 ml d’eau pour préparation injectable (eau PPI) pouvant potentiellement impacter le lot d’ampoules d’eau PPI conditionné avec le lot de Rocéphine mentionné ci-dessus.

Le laboratoire Roche précise qu’à date, aucun défaut de ce type n’a été signalé par une réclamation qualité ou une déclaration de pharmacovigilance.

Pour toute question ou information complémentaire, vous pouvez contacter l’Information Médicale de Roche, au numéro suivant : 01 47 61 47 61