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Sotalex 160 mg, comprimé sécable – Laboratoire Cheplapharm France (MED 25/A022/B022)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 06/11/2025
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Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique
Le laboratoire Cheplapharm France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous :
  • Spécialité Sotalex 160 mg, comprimé sécable (CIP 34009 322 256 3 7)
    Lot : 1187 péremption 05/2027
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de la présence d’impuretés de type nitrosamine à des taux supérieurs aux normes fixées par les autorités européennes dans le cadre des études de stabilité du lot 1187.

Le lot 1187 a été distribué entre le 15/10/2024 et le 20/10/2025.

Le laboratoire précise qu’aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n’ont été signalés à ce jour.

Pour toute information médicale, vous pouvez contacter le laboratoire Cheplapharm France au 0809.54.20.23.

Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique