Information de sécurité - Spécialités à base d’acétate de nomég

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Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.

Les laboratoires Arrow Génériques, Biogaran, EG Labo, Mylan SAS (Viatris Santé), Sandoz, Teva et Theramex, procèdent par mesure de précaution et en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités à base d'acétate de nomégestrol ou d'acétate de chlormadinone suivantes.

Ce rappel fait suite à une modification de la notice et des conditions de prescription et de délivrance (CPD) mentionnées sur l'étiquetage.

SEULS LES LOTS LISTES CI-DESSOUS SONT CONCERNES PAR LE RAPPEL :

D'autres lots sont sur le marché et ne sont pas concernés par le rappel car ils mentionnent déjà les nouvelles CPD (notamment la délivrance conditionnée à l'attestation d'information co-signée pour toute antériorité de traitement supérieure à 1 an).

Laboratoire Arrow
Nomegestrol Arrow 5mg Cpr séc Plq/10 (3400938691870)	Lot 1032 - 03/2022 Lot 1033 - 03/2022 Lot 1034 - 01/2023 Lot 1035 - 01/2023 Lot 1036 - 02/2023 Lot 1037 - 02/2023 Lot 1038 - 02/2023 Lot 1039 - 04/2023 Lot 1040 - 04/2023 Lot 1041 - 04/2023 Lot 1042 - 07/2023 Lot 1043 - 07/2023 Lot 1044 - 07/2023 Lot 1045 - 07/2023
Laboratoire Biogaran
Nomegestrol Biogaran 5 mg comprimé sécable boîte de 10 (3400938173451)	Lot 00453A - 05/2023 Lot 00454A - 05/2023 Lot 00455A - 05/2023 Lot 00456A - 05/2023 Lot 00457A - 05/2023 Lot 00458A - 05/2023 Lot 00459A - 05/2023 Lot 00650A - 07/2023 Lot 00651A - 07/2023 Lot 00652A - 07/2023 Lot 00654A - 07/2023 Lot 00654B - 07/2023 Lot 00655A - 07/2023 Lot 90389A - 03/2022 Lot 90390A - 03/2022 Lot 90391A - 03/2022 Lot 90392A - 03/2022 Lot 90791B - 06/2022 Lot 90792B - 06/2022 Lot 90793A - 06/2022 Lot 90794A - 06/2022 Lot 90795A - 06/2022 Lot 90797A - 06/2022 Lot 91511A - 10/2022 Lot 91512A - 10/2022 Lot 91513A - 10/2022 Lot 91514A - 10/2022 Lot 91515A - 10/2022 Lot 91516A - 10/2022 Lot 91517A - 10/2022
Laboratoire EG Labo
Nomegestrol EG 5 mg, 10 comprimés sécables (3400938172799)	Lot 00329A - 04/2023 Lot 00656A - 07/2023 Lot 00657A - 07/2023 Lot 90798A - 06/2022 Lot 90799A - 06/2022
Laboratoire Sandoz
Chlormadinone Sandoz 10 mg, comprimé - boite de 12 (3400936647527)	Lot WK0142 - 08/2022 Lot WK0143 - 08/2022 Lot WK0144 - 09/2022 Lot WK0145 - 09/2022 Lot WK0146 - 09/2022 Lot WK0147 - 09/2022 Lot WK0148 - 10/2022 Lot WK0149 - 10/2022 Lot WK0149A - 10/2022 Lot WK0150 - 11/2022 Lot WK0151 - 01/2023 Lot WK0152 - 01/2023 Lot WK0153 - 01/2023 Lot WK0154 - 04/2023 Lot WK0155 - 04/2023 Lot WK0156 - 04/2023
Laboratoire Sandoz
Chlormadinone Sandoz 10 mg, comprimé - boite de 12 (3400936647527)	Lot GN0015 - 09/2022 Lot GN0016 - 02/2023
Laboratoire Sandoz
Nomegestrol Sandoz 5 mg, comprimé sécable - boite de 10 (3400939016207)	Lot FC0030 - 02/2022 Lot FC0031 - 02/2022 Lot FC0032 - 02/2022 Lot FC0033 - 03/2022 Lot FC0034 - 05/2022 Lot FC0035 - 08/2022 Lot FC0036 - 10/2022 Lot FC0037 - 10/2022 Lot FC0038 - 11/2022 Lot FC0039 - 11/2022 Lot FC0040 - 11/2022 Lot FC0041 - 04/2023 Lot FC0042 - 11/2022 Lot FC0043 - 04/2023 Lot FC0044 - 04/2023 Lot FC0045 - 04/2023 Lot FC0046 - 05/2023 Lot FC0047 - 05/2023 Lot FC0048 - 05/2023 Lot FC0053 - 09/2023 Lot FC0054 - 09/2023
Laboratoire Teva Santé
Chrlormadinone Teva 10 mg, comprimé (3400936561847)	Lot FC174 - 01/2023 Lot FC175 - 01/2023 Lot FC176 - 01/2023 Lot FC177 - 02/2023 Lot FC178 - 02/2023 Lot FC180 - 02/2023
Laboratoire Teva
Chlormadinone Teva 5 mg, comprimé (3400936526310)	Lot JB24 - 07/2022 Lot JB25 - 11/2022 Lot JB26 - 03/2023 Lot JB27 - 03/2023
Laboratoire Theramex France SAS
Lutenyl 3,75 mg, comprimés (3400936557246)	Lot 00327A - 03/2023 Lot 00953A - 08/2023 Lot 01073A - 09/2023 Lot 90351A - 03/2022 Lot 90351B - 03/2022 Lot 90352B - 03/2022
Laboratoire Theramex
Lutenyl, comprimé sécable (3400932661121)	Lot 00328A - 03/2025 Lot 91112A - 07/2024
Laboratoire Viatris Santé
Chlormadinone Mylan 10MG 12 comprimés (3400936647466)	Lot Y2358 - 02/2022 Lot Y2359 - 02/2022 Lot Y2360 - 02/2022 Lot Y2361 - 02/2022 Lot Y2362 - 02/2022 Lot Y2363 - 02/2022 Lot Y2364 - 06/2022 Lot Y2365 - 06/2022 Lot Y2366 - 06/2022 Lot Y2367 - 06/2022 Lot Y2368 - 07/2022 Lot Y2369 - 07/2022 Lot Y2370 - 07/2022 Lot Y2371 - 07/2022 Lot Y2372 - 11/2022 Lot Y2373 - 11/2022 Lot Y2374 - 12/2022 Lot Y2375 - 12/2022 Lot Y2376 - 12/2022 Lot Y2377 - 12/2022 Lot Y2378 - 12/2022 Lot Y2379 - 01/2023 Lot Y2380 - 02/2023 Lot Y2381 - 02/2023 Lot Y2382 - 02/2023 Lot Y2383 - 03/2023 Lot Y2384 - 03/2023 Lot Y2385 - 03/2023 Lot Y2386 - 03/2023 Lot Y2387 - 03/2023 Lot Y2388 - 03/2023 Lot Y2389 - 03/2023 Lot Y2390 - 03/2023 Lot Y2391 - 06/2023 Lot Y2392 - 06/2023 Lot Y2393 - 06/2023 Lot Y2394 - 06/2023 Lot Y2394A - 06/2023
Laboratoire Viatris Santé
Chlormadinone Mylan 5MG 10 comprimés (3400936327986)	Lot Y1048 - 07/2022 Lot Y1049 - 11/2022 Lot Y1050 - 11/2022 Lot Y1051 - 11/2022 Lot Y1051A - 11/2022 Lot Y1052 - 01/2023 Lot Y1053 - 03/2023 Lot Y1054 - 03/2023 Lot Y1055 - 06/2023
Laboratoire Viatris Santé
Nomesgestrol Mylan 5MG 10 comprimés (3400936453708)	Lot Y0Y089 - 09/2025 Lot Y0Y090 - 09/2025 Lot Y0Y091 - 11/2025 Lot Y0Y092 - 11/2025 Lot Y0Y093 - 11/2025 Lot Y0Y094 - 11/2025 Lot Y7Y060 - 05/2022 Lot Y7Y061 - 05/2022 Lot Y7Y062 - 05/2022 Lot Y7Y063 - 05/2022 Lot Y7Y064 - 08/2022 Lot Y7Y065 - 08/2022 Lot Y8Y066 - 01/2023 Lot Y8Y067 - 01/2023 Lot Y8Y068 - 02/2023 Lot Y8Y069 - 06/2023 Lot Y8Y070 - 06/2023 Lot Y8Y071 - 06/2023 Lot Y8Y072 - 06/2023 Lot Y8Y073 - 06/2023 Lot Y9Y074 - 02/2024 Lot Y9Y075 - 02/2024 Lot Y9Y076 - 02/2024 Lot Y9Y079 - 08/2024 Lot Y9Y080 - 08/2024 Lot Y9Y081 - 08/2024 Lot Y9Y082 - 08/2024 Lot Y9Y083 - 08/2024 Lot Y9Y084 - 11/2024 Lot Y9Y085 - 10/2024 Lot Y9Y087 - 11/2024 Lot Y9Y088 - 11/2024

RAPPEL DE PRODUIT Médicaments Publié le 03/02/2022

Chlormadinone Téva 10 mg, comprimé. Addendum au rappel de lots multi laboratoires MED22/A003/B002 - Laboratoire Téva santé

Niveau de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique

Publié le 02/07/2021 - Mis à jour le 03/02/2022

Spécialités à base d’acétate de nomégestrol ou d'acétate de chlormadinone - Laboratoires Arrow Génériques, Biogaran, EG Labo, Mylan SAS (Viatris), Sandoz, Teva et Theramex (MED 22/A003/B002)

Chlormadinone Téva 10 mg, comprimé. Addendum au rappel de lots multi laboratoires MED22/A003/B002 - Laboratoire Téva santé

Lutényl / Lutéran : des documents pour garantir l’information des femmes sur l’augmentation du risque de méningiome