Information n° R2621269 destinée aux établissements de santé, pharmacies d'usage intérieur
Actualisation du 20/08/2026
L’ANSM a été informée d’une mise à jour de l’action de sécurité effectuée par la société Maquet GmbH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-dessous.En conséquence, l’ANSM recommande, en concertation avec la Société française des sciences de la stérilisation (SF2S), de n’utiliser les stérilisateurs basse température Poladus 150 que pour les instruments Da Vinci sous réserve du respect des conditions précisées dans son courrier. Uniquement pour ces derniers, Maquet GmbH a en effet validé l’efficacité du procédé de stérilisation du Poladus 150.
L’utilisation des stérilisateurs Poladus 150 pour la stérilisation des autres dispositifs doit être suspendue dans l’attente de la validation de l’efficacité du procédé de stérilisation.
Concernant les emballages utilisés pour la stérilisation des instruments Da Vinci, Maquet GmbH indique qu’il convient de respecter les préconisations figurant dans la notice d’utilisation de ces instruments.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2621269.
Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.
Information initiale du 30/07/2026
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Maquet GmbH.Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2621269.
Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.