Ces informations sont enregistrées à l’ANSM sous les n° R2110889 et R1815372, qui REMPLACENT l’information de sécurité publiée le 20/09/2018.
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint relatif aux 2 informations de sécurité (FSN) suivantes :
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint relatif aux 2 informations de sécurité (FSN) suivantes :
- FSN 92705305-FA :
Stimulateurs cardiaques implantables de la gamme INGENIO EL : stimulateurs cardiaques implantables INGENIO DR EL, VITALIO DR EL et ADVANTIO DR EL, et stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P) INLIVEN, INTUA et INVIVE.
Cette information est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110889.
Elle a été mise à jour en 2023. - FSN 92289212-FA :
Stimulateurs cardiaques implantables de la gamme ACCOLADE : stimulateurs cardiaques implantables ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO et ALTRUA 2, et stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P) VISIONIST et VALITUDE.
Cette information est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1815372 et REMPLACE l’information de sécurité publiée le 20/09/2018.
INFORMATION AUX UTILISATEURS
Dispositifs médicaux
Publié le 26/12/2023
- Mis à jour le 18/01/2024
Stimulateurs cardiaques implantables DR EL Advantio / Ingenio / Vitalio et CRT-P Inliven / Intua / Invive - Boston Scientific
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2328774.
DEFAUT QUALITE
Dispositifs médicaux
Publié le 20/09/2018
- Mis à jour le 27/12/2023
Stimulateurs Cardiaques Implantables - Accolade, Accolade MRI, Essentio, Essentio MRI, Proponent MRI, ProponentT, Valitude X4 (CRT-P), Visionist X4 (CRT-P) – Société Boston Scientific
Cette action de sécurité enregistrée à l’ANSM sous le n° R1815372 est REMPLACEE par l’information de sécurité publiée le 10/06/2021