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Suspension de mise sur le marché, d’exportation, de distribution, d’utilisation et retrait de certains dispositifs médicaux de perfusion, mis sur le marché par la société CAIR LGL

DEFAUT QUALITE - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 30/03/2018
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Suspension de mise sur le marché, d’exportation, de distribution, d’utilisation et retrait de certains dispositifs médicaux de perfusion, mis sur le marché par la société CAIR LGL - Information de sécurité

A la suite de la décision de police sanitaire du 2 mars 2018, la société CAIR LGL a fourni des données et un engagement à faire réaliser dans un délai de 4 mois par un laboratoire indépendant les tests de lipido-résistance sur des dispositifs médicaux représentatifs de sa gamme Perfusion.

Compte-tenu des éléments à sa disposition, l’ANSM a abrogé le 29 mars 2018 la décision de police sanitaire et a adressé le même jour à la société CAIR LGL une injonction de procéder, notamment, à la validation de la lipido-résistance des dispositifs médicaux revendiqués comme tels, dans un délai de 4 mois.

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