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Système d'administration d'insuline en boucle fermee hybride (logiciel) – MiniMed 780G Insulin Pump – Medtronic MiniMed

INFORMATION AUX UTILISATEURS - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 16/11/2023
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Information destinée aux patients, professionnels de santé et aux prestataires de santé à domicile
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104963.

L'ANSM a été informée par la société Medtronic de la mise en œuvre d’une action de sécurité pour les pompes à insuline MiniMed 780G, utilisant la version 6.5 du logiciel.

Les utilisateurs doivent mettre à jour leur logiciel de la version 6.5 vers la version 6.7, à l’aide d’une application mobile à télécharger. Cette mise à jour viendra corriger un risque potentiel de surdosage d’insuline identifié lorsque des conditions spécifiques particulières et cumulatives sont réunies.

Cette action ne concerne que les utilisateurs des pompes à insuline MiniMed 780G avec la version 6.5 du logiciel. Aucune action n’est requise si vous utilisez une pompe à insuline MiniMed 780G avec la version 6.7 du logiciel.

Medtronic a transmis un courrier d’information aux professionnels de santé et aux prestataires de santé à domicile concernés détaillant la marche à suivre. Les professionnels de santé et les prestataires de santé ont également reçu un courrier à adresser aux patients concernés, ainsi qu’un formulaire à remplir et à renvoyer à Medtronic.

Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.