Information de sécurité n° R2604899 destinée aux prestataires de santé, fabricants
L’ANSM a été informée par la société Medtronic MiniMed de la diffusion d’une information de sécurité aux patients, professionnels de santé et prestataires de santé à domicile (PSAD) concernant les pompes à insuline Paradigm, MiniMed 640G, 740G et 780G.
Lors de tests qualité effectués sur ces pompes à insuline, le fabricant a constaté que la quantité d’insuline administrée pouvait varier en fonction du positionnement de la pompe vis-à-vis du site d’insertion du cathéter :
À ce jour, aucun incident lié à ce phénomène n'a été rapporté en France.
Lors de tests qualité effectués sur ces pompes à insuline, le fabricant a constaté que la quantité d’insuline administrée pouvait varier en fonction du positionnement de la pompe vis-à-vis du site d’insertion du cathéter :
- Si la pompe est placée au-dessus du site d’insertion, il existe un risque d'administration excessive d'insuline ;
- Si la pompe est placée au-dessous du site d’insertion, il existe un risque d'administration insuffisante d'insuline.
À ce jour, aucun incident lié à ce phénomène n'a été rapporté en France.
Recommandations aux patients
Lors de tout changement de positionnement de la pompe à insuline, soyez vigilant et vérifiez votre glycémie ainsi que tout symptôme ou alerte du système.
Votre prestataire de santé à domicile (Psad) doit vous transmettre le courrier de Medtronic qui vous est destiné, accessible également ci-dessous.
Votre prestataire de santé à domicile (Psad) doit vous transmettre le courrier de Medtronic qui vous est destiné, accessible également ci-dessous.
Consultez le courrier à destination des patients