Information destinée aux infectiologues hospitaliers, aux internistes hospitaliers, aux dermatologues hospitaliers, aux urgentistes et aux pharmaciens hospitaliers
- Tecovirimat Siga ne doit pas être initié chez de nouveaux patients pour le traitement de l’infection à virus mpox.
- Cette restriction repose sur les données d'essais cliniques récemment terminés, montrant une inefficacité de Tecovirimat Siga chez les patients immunocompétents présentant des lésions actives de l’infection à virus mpox dans les conditions étudiées.
- Cette restriction d’indication n'est pas liée à des raisons de sécurité.
- Aucun autre médicament n’est autorisé dans l'Union européenne pour le traitement des infections à virus mpox. Les patients ayant initié un traitement par Tecovirimat Siga peuvent le poursuivre jusqu'à son terme.
- Les médecins sont invités à contacter les patients actuellement sous traitement par Tecovirimat Siga pour l’infection à virus mpox afin de discuter des options de prise en charge clinique.
- Tecovirimat Siga reste autorisé pour le traitement de la variole et de la vaccine bovine, ainsi que pour le traitement des complications liées à la réplication du virus de la vaccine après une vaccination contre la variole, chez les adultes et les enfants pesant au moins 13 kg.