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Temozolomide Accord 5 mg, gélule - Laboratoire Accord Healthcare France (MED 22/B005)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 04/02/2022
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Niveau de rappel : Établissements de santé, circuit de distribution pharmaceutique et patient.
Le laboratoire Accord Healthcare France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :

  • TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, gélule, en boite de 5 sachets de 1 gélule (Code CIP 34009 300 239 5 2)
    Lot P2103477 – EXP 04/2023
Ce rappel fait suite à la découverte d’une gélule de TEMOZOLOMIDE 20 mg dans un sachet unitaire de TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg de ce lot.

Le laboratoire Accord Healthcare indique qu’aucun autre signalement similaire et qu'aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n'ont été signalés au jour du rappel.

Il est demandé aux pharmaciens des établissements de santé ayant reçu ce lot de contacter, par tous les moyens dont ils disposent, les patients susceptibles de détenir des sachets du lot de la spécialité concernée par ce rappel et de procéder à un échange avec des sachets d’un autre lot de TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg afin de permettre la continuité de leur traitement.

Niveau de rappel : Etablissements de santé, circuit de distribution pharmaceutique et patient.

Pour toute question, merci de contacter Accord Healthcare France SAS au 03.20.40.17.70 ( touche 2)