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Test rapide Alere HIV Combo - Alere - Information - Recommandation ANSM

DEFAUT QUALITE - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - PUBLIÉ LE 06/07/2018
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Test rapide Alere HIV Combo - Alere - Information - Recommandation ANSM

L'ANSM a diffusé, le 04/07/2018, une information de sécurité aux utilisateurs du test rapide Alere HIV Combo fabriqué par la société Alere/Abbott. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (06/07/2018).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l’ANSM.

Cette information s’adresse aux directeurs de laboratoire de biologie médicale, aux directeurs d’établissement de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux utilisateurs concernés.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1802057.