Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 19 lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
- TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral, 5 flacons en verre brun - 5 ampoules en verre de 2 ml
- CIP : 34009 324 301 6 1
- Lot A7164 – péremption : 09/2020,
- Lot A7165 – péremption : 09/2020,
- Lot A8171 – péremption : 02/2021,
- Lot A8173 – péremption : 03/2021,
- Lot A8177 – péremption : 05/2021,
- Lot A8179 – péremption : 05/2021
- TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral, 20 flacons en verre brun - 20 ampoules en verre de 2 ml
- CIP : 34009 554 093 6 6
- Lot A7157 – péremption : 05/2020,
- Lot A7162 – péremption : 09/2020,
- Lot A7163 – péremption : 09/2020,
- Lot A7165 – péremption : 09/2020,
- Lot A7166 – péremption : 10/2020,
- Lot A7167 – péremption : 10/2020,
- Lot A8172 – péremption : 03/2021,
- Lot A8180 – péremption : 06/2021,
- Lot A8183 – péremption : 08/2021,
- Lot A8189 – péremption : 09/2021,
- Lot A8190 – péremption : 09/2021,
- Lot A9192 – péremption : 09/2021,
- Lot A9193 – péremption : 09/2021.
Le laboratoire précise qu'aucune réclamation et aucun cas de pharmacovigilance n’ont été rapportés sur ces lots à ce jour en lien avec le défaut qualité.
Niveau de rappel : Officine, Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.
Pour toute information médicale, contacter :
- Pour la métropole : 0.800.394.000 (service et appel gratuits)
- Pour les DOM-TOM : 0.800.626.626 (service et appel gratuits)