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Valves cardiaques et conduits valvés biologiques - Biointegral Surgical Inc

INFORMATION AUX UTILISATEURS - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 22/04/2022 - MIS À JOUR LE 08/06/2023
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Liste des produits concernés :
Valves cardiaques et conduits valvés biologiques - conduits aortiques (NRAC), conduits pulmonic (NRPC et NRIP), valves mitrales (NRM), valves aortiques (NRA)
Actualisation du 08/06/2023

Ces recommandations de suivi des patients ont été complétées le 8 juin 2023.
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biointegral Surgical Inc.
Le courrier ci-joint est diffusé aux utilisateurs concernés.

En complément, l’ANSM a diffusé le 21 Avril 2022 les recommandations ci-jointes et mène des investigations complémentaires.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2211756/R2211982.
Consultez le courrier Biointegral Surgical Inc (22/04/2022)
Consultez les recommandations de l'Ansm (22/04/2022)