L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GE Healthcare.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1903914.
Il s’agit d’un complément d’une précédente diffusion faite en novembre 2018 sur ce même dispositif à la suite de la découverte d’un nouveau problème de sécurité.
RAPPEL DE PRODUIT
Dispositifs médicaux
Publié le 30/11/2018
Ventilateur (accessoire) - Protection inspiratoire (ISG, Inspiratory Safety Guard) du ventilateur de réanimation Carescape R860 - GE Healthcare - Rappel
Ventilateur (accessoire) - Protection inspiratoire (ISG, Inspiratory Safety Guard) du ventilateur de réanimation Carescape R860 - GE Healthcare - Rappel