L’ANSM a reçu un signalement de matériovigilance impliquant un ventilateur de réanimation V300 de Drager. Suite à ce signalement, DRAGER Medical avait mis en œuvre en juillet 2019 une modification de la notice d’utilisation et diffusé un courrier informant les utilisateurs.
Suite aux investigations menées et à la demande de l’ANSM, DRAGER Medical a diffusé en octobre 2020, un nouveau courrier informant les utilisateurs de la disponibilité d’une nouvelle version logicielle sur ces équipements.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
DEFAUT QUALITE
Dispositifs médicaux
Publié le 03/07/2019
- Mis à jour le 19/04/2021
Ventilateur de réanimation- Evita Infinity V500, Babylog VN500 et Evita V300 - Dräger Medical
Les investigations sur ce dossier sont toujours en cours mais à la demande de l'ANSM, DRAGER Medical a d’ores et déjà mis en œuvre une modification de la notice d’utilisation et diffusé un courrier informant les utilisateurs.