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Ventilateur de réanimation - Evita Infinity V500, Babylog VN500 et Evita V300 - Dräger Medical – Information aux utilisateurs

DEFAUT QUALITE - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 21/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021
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L’ANSM a reçu un signalement de matériovigilance impliquant un ventilateur de réanimation V300 de Drager. Suite à ce signalement, DRAGER Medical avait mis en œuvre en juillet 2019 une modification de la notice d’utilisation et diffusé un courrier informant les utilisateurs.

Suite aux investigations menées et à la demande de l’ANSM, DRAGER Medical a diffusé en octobre 2020, un nouveau courrier informant les utilisateurs de la disponibilité d’une nouvelle version logicielle sur ces équipements.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.