L’ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ACUTRONIC MEDICAL SYSTEMS (Groupe Vyaire) et mise en œuvre en France par le distributeur The Surgical Company.
Les établissements de santé concernés et déjà contactés en octobre 2020 ont reçu le nouveau courrier ci-joint.
DEFAUT QUALITE
Dispositifs médicaux
Publié le 26/10/2020
Ventilateur néonatal et pédiatrique - Fabian +nCPAP evolution et Fabian HFO - Acutronic medical systems (Groupe Vyaire)
Ventilateur néonatal et pédiatrique - Fabian +nCPAP evolution et Fabian HFO - Acutronic medical systems (Groupe Vyaire) - Information de sécurité