Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2208723.
L'ANSM a été informée en avril 2022 d'une information de sécurité de la société Philips Respironics concernant les ventilateurs V60, V60Plus et V680 liée à un problème mondial entrainant un arrêt du ventilateur avec ou sans alarme quelle que soit leur date de fabrication.
Ces ventilateurs sont utilisés uniquement en milieu hospitalier.
Les échanges avec le fabricant ont abouti à la mise en oeuvre d'une solution technique dont le déploiement est prévu à partir d'octobre 2022.
Dans l'attente de la mise à jour du parc, l'ANSM maintient ses recommandations précédemment émisesà savoir de mettre en place un moniteur d'apnée avec alarme indépendant du respirateur (exemple capnographie), ou à défaut le monitorage de la SpO2 en tenant compte du fait que ce dernier peut alarmer trop tardivement.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint en avril 2022 puis le second en juillet 2022. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2208723.
Ces ventilateurs sont utilisés uniquement en milieu hospitalier.
Les échanges avec le fabricant ont abouti à la mise en oeuvre d'une solution technique dont le déploiement est prévu à partir d'octobre 2022.
Dans l'attente de la mise à jour du parc, l'ANSM maintient ses recommandations précédemment émisesà savoir de mettre en place un moniteur d'apnée avec alarme indépendant du respirateur (exemple capnographie), ou à défaut le monitorage de la SpO2 en tenant compte du fait que ce dernier peut alarmer trop tardivement.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint en avril 2022 puis le second en juillet 2022. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2208723.
RAPPEL DE PRODUIT
Dispositifs médicaux
Publié le 02/03/2023
Ventilateur de réanimation – V680 – Philips
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2301187.
INFORMATION AUX UTILISATEURS
Dispositifs médicaux
Publié le 03/05/2022
- Mis à jour le 02/03/2023
Ventilateur de réanimation - V60, V60 Plus, V680, Respironics California, LLC - Philips
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2208723/R2208581