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Ventilateur pour usage à domicile – Luisa LM150TD – Löwenstein Medical

INFORMATION AUX UTILISATEURS - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 13/09/2022
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Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220972.
Le fabricant a mis en évidence un défaut potentiel du déclencheur inspiratoire des ventilateurs disposant de la version logicielle 1.5.0030 récemment déployée (juin 2022), susceptible de se produire uniquement si le ventilateur est utilisé avec un système de valve à circuit unique. Cela risque d’entrainer une ventilation insuffisante des patients.

Un correctif du logiciel permettant de résoudre le problème est d’ores et déjà disponible. Le fabricant a demandé aux PSAD de mettre à jour les appareils avec la version 1.5.0031 ou ultérieure. En cas d’impossibilité à effectuer la mise à jour rapidement, ils doivent utiliser un circuit à double branche ou un système de circuit de fuite.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.