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Ventilateur pour usage à domicile – Luisa LM150TD – Löwenstein Medical

INFORMATION AUX UTILISATEURS - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 23/05/2023
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Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311039.
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Löwenstein Medical. Cette action corrective fait suite à deux incidents graves survenus en Allemagne lors desquels les consignes d’utilisation n’avaient pas été respectées. Le fabricant met en œuvre cette action de sécurité afin de sensibiliser les utilisateurs sur les précautions à prendre pour les patients trachéotomisés (notamment avec une canule de faible diamètre).

Les prestataires de santé à domicile et professionnels de santé concernés ont reçu le courrier ci-joint.