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Xylocard 20 mg/ml Intraveineux, solution injectable et Xylocard 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion - Aspen France (MED21/B019)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 27/07/2021 - MIS À JOUR LE 28/07/2021
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Le laboratoire ASPEN FRANCE procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
  • XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable (CIP : 3400937497091)        
    • Lot F0077-1 (exp 08/2021)
    • Lot F0077-2 (exp 08/2021)
    • Lot F0078-1 (exp 09/2021)
    • Lot F0088-1 (exp 04/2023)
    • Lot F0088-2 (exp 04/2023)
    • Lot F0088-3 (exp 04/2023)
    • Lot F0088-4 (exp 04/2023)
    • Lot F0089-3 (exp 04/2023)
  • XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion (CIP : 3400955094128)
    • Lot 9945860 (exp 08/2021)
    • Lot 9946053 (exp 09/2021)
    • Lot 9946600 (exp 01/2022)
    • Lot 9947360 (exp 08/2022)
    • Lot 9947414 (exp 09/2022)
    • Lot 9947443 (exp 09/2022)
    • Lot 9948880 (exp 09/2023)
Les lots rappelés comportent un ancien étiquetage pouvant être à l’origine d’une confusion entre la concentration et la quantité totale de principe actif par flacon/ampoule.

Des lots avec un nouvel étiquetage, ont été mis en distribution depuis le 28 mai 2021 pour Xylocard 20 mg/ml Intraveineux, solution injectable et depuis le 2 juin 2021 pour Xylocard 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion dans le but de réduire le risque d'erreur médicamenteuse. Ceux-ci-ne sont pas concernés par le rappel.

Niveau de rappel : Etablissements de santé