Missions
Le comité scientifique permanent « oncologie et hématologie » peut être consulté par le directeur général de l’ANSM dès lors que l’instruction d’un dossier ou d’une question portant sur les médicaments utilisés en oncologie et hématologie nécessite un avis d’experts collégial et complémentaire à l’évaluation interne, notamment du fait du caractère innovant des produits, ou de l’impact majeur de santé publique qu’ils présentent, ou dès lors qu’il s’agit d’avoir une meilleure connaissance des pratiques ou des conditions d’utilisation réelles des produits.Il peut, en particulier, être chargé de donner un avis consultatif sur :
- les données de sécurité et d’efficacité des médicaments utilisés en oncologie et hématologie;
- les demandes d’autorisations des essais cliniques, d’autorisations d’accès précoce ou compassionnel, d’autorisations de mise sur le marché (AMM), de visas publicitaires et de modifications de ces autorisations pour ces médicaments ;
- les cadres de prescription compassionnelle de ces médicaments ;
- le rapport bénéfice/risque de ces médicaments tout au long de leur cycle de vie.
Membres
- Monsieur ATTIGNON Valery
- Monsieur BABAI Samy
- Monsieur BAY Jacques-Olivier
- Monsieur BERDAI Driss
- Monsieur BOUTONNAT Jean-Roger
- Monsieur DE COUCY Antoine
- Monsieur GUILLERM Jean-François
- Monsieur GUILLOT Bernard
- Madame KEMPF Emmanuelle
- Madame LAIGLE-DONADEY Florence
- Madame PIERRE Sabrina
- Monsieur PLANTAZ Dominique
- Monsieur QUESNEL Bruno
- Madame SCHMIDT Aline
- Madame TALEB Amina
- Madame DENANCE-MONTENY Micheline, Association UFC Que choisir
- Monsieur FONTENAY Franck, Association Ligue nationale contre le cancer