Le tableau suivant répertorie par ordre alphabétique les médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) qui doivent disposer d’un stock minimal de sécurité de 4 mois, soit 2 mois de plus que ce que prévoit l’article R.5124-49-4 IV du code de la santé publique, issu du décret n° 2021-349 du 30 mars 2021 relatif au stock de sécurité destiné au marché national. En effet, dans certaines situations, le stock de sécurité peut être augmenté sur décision de l’ANSM. Cela s’applique notamment si un MITM a fait l’objet de ruptures de stock ou risques de ruptures de stock récurrents au cours des deux dernières années. Le laboratoire qui commercialise le MITM concerné dispose de 6 mois pour mettre en place le stock de sécurité augmenté à compter de la notification de la décision à l’opérateur.
La liste ci-dessous a été établie sur la base des déclarations reçues en 2021 et 2022. La démarche est renouvelée tous les deux ans : ainsi, en 2025, la liste des MITM concernés s’appuiera sur les ruptures ou risques de ruptures observés en 2023 et 2024.
NB : Les autorisations de mise sur le marché (AMM) des MITM répertoriés dans le tableau ci-dessous peuvent, postérieurement à la date de la décision de l’ANSM d’augmenter le seuil minimal de sécurité, être transférées à un nouveau titulaire et/ou être exploitées par un nouvel opérateur. Ces changements sont sans incidence sur l’obligation de disposer d’un stock minimal de sécurité de 4 mois.
La liste ci-dessous a été établie sur la base des déclarations reçues en 2021 et 2022. La démarche est renouvelée tous les deux ans : ainsi, en 2025, la liste des MITM concernés s’appuiera sur les ruptures ou risques de ruptures observés en 2023 et 2024.
NB : Les autorisations de mise sur le marché (AMM) des MITM répertoriés dans le tableau ci-dessous peuvent, postérieurement à la date de la décision de l’ANSM d’augmenter le seuil minimal de sécurité, être transférées à un nouveau titulaire et/ou être exploitées par un nouvel opérateur. Ces changements sont sans incidence sur l’obligation de disposer d’un stock minimal de sécurité de 4 mois.
En savoir plus sur le décret n° 2021-349 du 30/03/2021
Consultez la liste des MITM
| Spécialité | Laboratoire | Date de décision |
| Acebutolol Biogaran 200 mg, comprimé pelliculé | Biogaran | 02/07/2024 |
| Acebutolol Biogaran 400 mg, comprimé pelliculé | Biogaran | 02/07/2024 |
| Aripiprazole BGR 10 mg, comprimé | Biogaran | 02/07/2024 |
| Atenolol Biogaran 100 mg, comprimé sécable | Biogaran | 02/07/2024 |
| Atenolol Biogaran 50 mg, comprimé sécable | Biogaran | 02/07/2024 |
| Becotide 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé | Glaxosmithkline | 02/07/2024 |
| Brinzolamide Biogaran 10 mg/mL, collyre en suspension | Biogaran | 02/07/2024 |
| Caprelsa 100 mg, comprimé pelliculé | Sanofi Winthrop Industrie | 27/09/2024 |
| Caprelsa 300 mg, comprimé pelliculé | Sanofi Winthrop Industrie | 27/09/2024 |
| Cefpodoxime Biogaran enfants et nourrissons 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable | Biogaran | 02/07/2024 |
| Cefuroxime Biogaran 500 mg, comprimé pelliculé | Biogaran | 02/07/2024 |
| Chlorure de potassium B. Braun 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion | B. Braun Medical SAS | 02/07/2024 |
| Cinacalcet Biogaran 30 mg, comprimé pelliculé | Biogaran | 02/07/2024 |
| Cinacalcet Biogaran 60 mg, comprimé pelliculé | Biogaran | 02/07/2024 |
| Ciprofloxacine Biogaran 500 mg, comprimé pelliculé sécable | Biogaran | 02/07/2024 |
| Dificlir 200 mg, comprimé pelliculé | Tillotts Pharma France SAS | 02/07/2024 |
| Engerix B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr), (adsorbé) (VHB) | Glaxosmithkline | 02/07/2024 |
| Eplerenone Biogaran 25 mg, comprimé pelliculé | Biogaran | 02/07/2024 |
| Flixotide 250 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé | Glaxosmithkline | 02/07/2024 |
| Gabapentine Biogaran 300 mg, gélule | Biogaran | 02/07/2024 |
| Gabapentine Biogaran 400 mg, gélule | Biogaran | 02/07/2024 |
| Gabapentine Biogaran 600 mg, comprimé pelliculé | Biogaran | 02/07/2024 |
| Gabapentine Biogaran 800 mg, comprimé pelliculé | Biogaran | 02/07/2024 |
| Glimepiride BGR 3 mg, comprimé | Biogaran | 02/07/2024 |
| Hulio 20 mg, solution injectable en seringue préremplie | Biocon Biologics France | 24/04/2024 |
| Hulio 40 mg, solution injectable en stylo prérempli | Biocon Biologics France | 24/04/2024 |
| Kaleorid LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée | Alloga France | 02/07/2024 |
| Lamotrigine Biogaran 200 mg, comprimé dispersible | Biogaran | 02/07/2024 |
| Metformine BGR 850 mg, comprimé pelliculé | Biogaran | 02/07/2024 |
| Metformine Biogaran 1000 mg, comprimé pelliculé | Biogaran | 02/07/2024 |
| Midodrine Biogaran 2,5 mg, comprimé | Biogaran | 02/07/2024 |
| Molsidomine Biogaran 2 mg, comprimé sécable | Biogaran | 02/07/2024 |
| Montelukast BGR 10 mg, comprimé pelliculé | Biogaran | 02/07/2024 |
| Montelukast BGR 5 mg, comprimé à croquer | Biogaran | 02/07/2024 |
| Nebivolol Biogaran 5 mg, comprimé quadrisécable | Biogaran | 02/07/2024 |
| Ogivri 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | Biocon Biologics France | 24/04/2024 |
| Olanzapine Biogaran 10 mg, comprimé enrobé | Biogaran | 02/07/2024 |
| Olanzapine Biogaran 7,5 mg, comprimé enrobé | Biogaran | 02/07/2024 |
| Ozempic 0,25 mg, solution injectable en stylo prérempli | Novo Nordisk | 02/07/2024 |
| Ozempic 0,5 mg, solution injectable en stylo prérempli | Novo Nordisk | 02/07/2024 |
| Ozempic 1 mg, solution injectable en stylo prérempli | Novo Nordisk | 02/07/2024 |
| Propranolol Biogaran 40 mg, comprimé sécable | Biogaran | 02/07/2024 |
| Ritaline L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée | Medipha Santé | 16/05/2024 |
| Spiramycine Biogaran 3 M.U.I., comprimé pelliculé | Biogaran | 02/07/2024 |
| Spiramycine/Metronidazole Biogaran 750 000 UI/125 mg, comprimé pelliculé | Biogaran | 02/07/2024 |
| Valsartan Hydrochlorothiazide Biogaran 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé | Biogaran | 02/07/2024 |
| Valsartan Hydrochlorothiazide Biogaran 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé | Biogaran | 02/07/2024 |
| Victoza 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli | Novo Nordisk | 02/07/2024 |