Apprenti Evaluateur des procédés et contrôle des médicaments de thérapie innovante (H/F)
Descriptif du poste
Finalité du poste :
L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à travailler en langue anglaise (lecture / écriture / réunions).
Activités principales :
Participer à l’évaluation de la qualité pharmaceutique des dossiers dont il a la charge en formulant son propre avis motivé après échanges et analyse
Aider à traiter des dossiers complexes en toute autonomie en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique
Participer aux réunions internes (discussions sur les dossiers et les référentiels)
Activités secondaires :
Participer à la veille scientifique et réglementaire dans le domaine des médicaments de thérapie innovante, organes, tissus, cellules
Profil recherché
Formation / Diplôme : Master 2
Compétences clés recherchées :
Etre capable de synthétiser l’information scientifique et d’en présenter en réunion collégiale
une analyse critique argumentée, concise et claire ;
Maîtrise de l'anglais indispensable ;
Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe.
Informations complémentaires
Adresse d’envoi des candidatures : A l’attention de Nathalie PEYSSON
rh-apprentissage@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : mercredi 31 juillet 2024
Référence de l’offre : EPFCM/DMS24/NP
Référent technique : laure.deligniville@ansm.sante.fr
Direction : Direction des Métiers Scientifiques
Pôle : Pôle 1 Qualité Pharmaceutique Biologique et Sécurité Virale
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
Hiérarchiques : Chef de pôle
Fonctionnelles : Référent et évaluateurs Qualité pharmaceutique biologique
Compatible télétravail ☒oui ☐non
Type de contrat : Contrat d’apprentissage
(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)
Emploi repère : Evaluateur scientifique et règlementaire
Rattachement du poste : Saint Denis
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions
le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur
et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de
leurs liens d’intérêts lors du recrutement. Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui
souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé,
doivent au préalable en informer l'ANSM