Descriptif du poste

Finalité du poste :

-        Participer à l’évolution du système de gestion de risque dans toutes les missions de vigilances de la direction de la surveillance

-       Promouvoir la démarche de gestion de risque

-       Assister le référent qualité  au maintien du système de management de la qualité et contribuer à la préparation des audits internes et externes, notamment aux audits de Certification.

Activités principales

 Participer à l’élaboration d’outils de gestion du risque

-       Participer à la construction, la validation et le maintien des grilles d’analyse de risque des systèmes de surveillance

-       Recueil d’informations pour l’élaboration et la mise à jour des outils de gestion de risque 

Participer aux activités de maintien du système de management de la qualité

-       Proposition et suivi de la mise en œuvre d’actions préventives ou correctives dans le cadre d’une optimisation des processus existants

-       Participer au maintien du système documentaire

-       Vérification de la cohérence et de l’application des procédures qualité dans les directions produit avec le responsable qualité

-       Participation à l’élaboration et au contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité pour la revue de processus

-       Assister le référent qualité  au maintien du système de management de la qualité et contribuer à la préparation des audits internes et externes, notamment aux audits de Certification

Activités secondaires :

•        Participer à l’élaboration d’un plan de formation sur la qualité.
•       Préparation de présentations et des actions de formation sur la qualité et sur l’optimisation des processus.

Profil recherché

Formation / Diplôme :

 Master qualité des produits de santé (de préférence)

 

Compétences clés recherchées :

 Connaissance en pharmacovigilance : aspects réglementaires, méthodologie,

Capacités d’organisation, respect des délais, autonomie, rigueur.

Aptitude au travail en équipe, sens relationnel.

Capacités de synthèse

Aisance rédactionnelle

Dynamisme

 

• Conditions particulières d’exercice : 

  3 semaines entreprise / 1 semaine de cours

  Ou

  Journée en entreprise et cours du soir

  Ou       

  3 J entreprise + 2J cours

 

Informations complémentaires

Direction : SURVEILLANCE

Pôle : Gestion du Signal

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle/Chargé de mission/évaluateurs

Collaborations internes et externes : Directions Médicales/métier et support transverse

Compatible télétravail    ☒oui     ☐non 

Rattachement du poste : Saint-Denis

Adresse d’envoi des candidatures :

A l’attention de Nathalie PEYSSON

rh-apprentissage@ansm.sante.fr

Date limite de dépôt des candidatures : mercredi 31 juillet 2024

Référence de l’offre : GDR/SURV

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement. Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.